环球速讯:二类医疗器械经营包括哪些(二类医疗器械经营范围有哪些)
1、您好,只要贵公司符合相关规定合法申请到相关医疗器械对应的医疗器
【资料图】
1、您好,只要贵公司符合相关规定合法申请到相关医疗器械对应的医疗器械经营许可证的,都可以正常销售。
2、若需要增加销售产品的范围,就需要向当地的食药监部门申请增项或者扩项了。
3、从事医疗器械经营,应当具备以下条件: (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所; (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房; (四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; (五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
4、 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
5、鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
6、从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料: (一)营业执照和组织机构代码证复印件; (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; (三)组织机构与部门设置说明; (四)经营范围、经营方式说明; (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; (六)经营设施、设备目录; (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录; (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; (九)经办人授权证明; (十)其他证明材料。
本文就为大家分享到这里,希望看了会喜欢。
关键词:
1、您好,只要贵公司符合相关规定合法申请到相关医疗器械对应的医疗器
瀚视奇HL231液晶显示器,机身采用16:9的设计,并且边角处设计得相当锐
1、“中国南方专业桃苗场”坐落于中国湖北省恩施土家族苗族自治州,专门
1、中国特色新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化。相信通过党的
以下是德昌股份在北京时间6月29日13:09分盘口异动快照:6月29日13点9分
来为大家解答以上的问题。360浏览器打印控件,360浏览器打印页面设置在
长沙公积金贷款政策最新消息更新时间:2023年6月29日2023年6月28日长沙
王兴亮:北斗应用实现两项新技术突破---中新网6月28日电题王兴亮北斗应
北京时间6月29日消息,着2023WTT常规挑战赛萨格勒布站拉开帷幕。男子单
1、B 鬼牌详细解释万字牌:1-9万,每个4张,共36张。2、风牌:将东风、
1、完美系统。2、perfectsystem,是指在财务自由的过程中每个人根据自己
6月28日,欢乐家(300997)融资买入270 74万元,融资偿还218 41万元,
1、武夷山市聚光新能源科技有限公司于2016年01月19日在福建省武夷山市
在我们的日常生活中,燃气的使用是再平常不过的了,然而燃气使用一旦疏
铁电存储器PB85RS2MC的性能特征-监测数据是煤矿安全监控系统的源头,监
在“退市版图”范围不断扩大的背景下,首批房企“第三支箭”发行落地有
1、展开1全部虽没有特效药,百分百的治愈率,不过刚刚发生就抓紧时间去
汤芳如老人正在折扇上作画记者李东峰摄 汤芳如老人在折扇上作
今明两天(6月29日至30日),强降雨持续“营业”。其中今天暴雨或大暴
中信证券研报称,2023年二季度各大景区客流延续亮眼表现,近期市场对景
威唐工业:目前模具业务与冲焊零部件业务在手项目订单充裕
据中央气象台网站29日消息,6月29日至30日,四川盆地、黄淮南部、
伟测科技:2023年限制性股票激励计划激励对象名单(截至授予日)
成都市文化广电旅游局党组成员、机关党委书记郭德刚。成都市为迎接大运
截至2023年6月28日收盘,中润光学(688307)报收于元,下跌%,换手率%,
Copyright 2015-2022 亚洲酒业网 版权所有 备案号:京ICP备2021034106号-51 联系邮箱:5 516 538 @qq.com